產(chǎn)品與服務(wù)
Products And Services
金鳳制劑生產(chǎn)基地
植恩生物技術(shù)股份有限公司金鳳分公司為公司制劑生產(chǎn)基地，位于高新區(qū)金鳳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，總占地面積3.9萬(wàn)平方米，總建筑面積4.9萬(wàn)平方米，建設(shè)和規(guī)劃包括辦公質(zhì)檢樓、綜合制劑車(chē)間、注射劑車(chē)間、綜合庫(kù)房、污水處理站等。
整個(gè)工程共分兩期建設(shè)，一期于2020年開(kāi)始試生產(chǎn);二期計(jì)劃2021年啟動(dòng)，未來(lái)將能生產(chǎn)更多劑型醫(yī)藥產(chǎn)品，產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)大，屆時(shí)新制劑基地的藥品種類(lèi)將涵蓋抗肥胖類(lèi)、精神類(lèi)、抗癌類(lèi)以及處方藥等，其制劑劑型年產(chǎn)能為顆粒劑5000萬(wàn)袋、膠囊劑15億粒、片劑20億片、口服液3000萬(wàn)瓶、注射劑6000萬(wàn)瓶。
該制劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目選用國(guó)內(nèi)甚至國(guó)際一流的設(shè)備設(shè)施，在NMPA、FDA、歐盟等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)之下建造，未來(lái)整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系將引入BMS、EMS、ERP、WMS、MES等自控系統(tǒng)以及自動(dòng)化技術(shù)，保障產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)及流通環(huán)節(jié)的法規(guī)符合性，并采用數(shù)據(jù)化、信息化以及自動(dòng)化等方式對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，以滿足國(guó)內(nèi)GMP、FDA、歐盟等要求，為未來(lái)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)做好充足的準(zhǔn)備。
A13車(chē)間配備有高效濕法混合制粒機(jī)、沸騰干燥制粒機(jī)、擠出滾丸機(jī)、對(duì)夾式方錐混合機(jī)、全自動(dòng)膠囊充填機(jī)、智能高速輥板鋁塑/鋁鋁泡罩包裝機(jī)、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、 高效包衣機(jī)、自動(dòng)充填包裝機(jī)等等制劑生產(chǎn)設(shè)備。
A12車(chē)間作為口服固體緩釋技術(shù)平臺(tái)，已擁有兩個(gè)已獲批中美雙報(bào)緩控釋片劑，年生產(chǎn)能力達(dá)15億粒，片劑年生產(chǎn)能力達(dá)20億片，顆粒劑年生產(chǎn)能力達(dá)5000萬(wàn)袋。
實(shí)驗(yàn)室配備有高端先進(jìn)的檢測(cè)儀器及高素質(zhì)人員，引入科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)室管理理念，滿足日常交付的同時(shí)，可提供高效高質(zhì)量的CMO服務(wù)。
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